AI-препарат от Insilico Medicine вышел в третью фазу испытаний: что это значит для будущего разработки лекарств
Китайская Insilico Medicine вывела в Phase III клинических испытаний препарат rentosertib против идиопатического лёгочного фиброза — смертельной болезни с выживаемостью 2-4 года. Особенность: молекулу полностью создал AI — от выбора мишени до синтеза. Во второй фазе препарат показал прирост жизненной ёмкости лёгких +98 мл против -20 мл у плацебо.
Это первый полностью задокументированный случай AI-лекарства в поздней стадии испытаний. Если сработает — докажет, что AI может радикально сократить время и стоимость разработки препаратов, особенно для редких болезней.
AI-лекарство переходит в финальную фазу испытаний
Китайская биотех-компания Insilico Medicine перевела в Phase III клинических испытаний препарат rentosertib — первое лекарство, полностью созданное искусственным интеллектом, дошедшее до поздних стадий тестирования на людях. Препарат нацелен на идиопатический лёгочный фиброз (IPF) — смертельное заболевание, при котором лёгкие покрываются рубцами, а пациенты живут в среднем 2-4 года после диагноза.
Как это работало
Вся разработка прошла через платформу Pharma.AI. Первый модуль, PandaOmics, проанализировал геномные данные, научные статьи и результаты клинических испытаний, чтобы найти новую биологическую мишень — фермент TNIK, управляющий воспалением и фиброзом. Это принципиально другая цель, чем у существующих препаратов.
Второй модуль, Chemistry42, применил генеративное обучение с подкреплением, чтобы синтезировать 79 молекул с нужными свойствами — не искать в готовых библиотеках, а создать с нуля. 55-я итерация стала кандидатом. Весь процесс от идеи до доклинических испытаний занял 18 месяцев вместо обычных 4-5 лет.
Результаты Phase II
Во второй фазе 71 пациент в Китае получал 30 или 60 мг препарата ежедневно 12 недель. Группа на 60 мг показала прирост жизненной ёмкости лёгких +98,4 мл, тогда как плацебо-группа потеряла -20,3 мл. Побочные эффекты были в пределах нормы. FDA присвоило препарату статус орфанного в 2023 году.
Что дальше
Phase III покажет, работает ли препарат на больших выборках и в долгосрочной перспективе. Компания также отслеживает биологический возраст пациентов через протеомные часы, оценивая влияние на старение и сенесценцию клеток. Полный процесс опубликован в Nature Biotechnology — это первый задокументированный случай AI-лекарства с peer-review на всех этапах.
Если rentosertib выйдет на рынок, это станет доказательством, что AI может не просто ускорять разработку, а заменять классические методы целиком.
Ключевые выводы
- Rentosertib — первый AI-препарат, дошедший до Phase III, с полной документацией процесса в Nature Biotechnology
- AI нашёл новую мишень (TNIK) и синтезировал 79 молекул за 18 месяцев вместо классических 4-5 лет перебора библиотек
- Во второй фазе испытаний препарат показал прирост функции лёгких +98 мл против потери -20 мл у плацебо
- Платформа Pharma.AI использует генеративное обучение не для поиска, а для создания молекул с заданными свойствами
- Компания интегрирует протеомные часы для оценки влияния на биологический возраст и старение
Автор: Ксения Лаврова · Источник: artificialintelligence-news.com
Это именно тот момент, когда AI переходит из категории «многообещающе» в «доказуемо работает». Insilico не просто ускорила скрининг — она заменила весь pipeline: AI сам выбрал мишень (которую фарма проигнорировала), сам сгенерировал молекулу (не искал в библиотеках), и это всё прошло Phase II с убедительными цифрами.
Но Phase III — это другая лига. Там проверяют, работает ли препарат на тысячах пациентов годами, а не на 71 добровольце 12 недель. IPF — орфанное заболевание с отчаянным спросом, так что планка чуть ниже. Если rentosertib выстрелит, это сдвинет отрасль: фармкомпании больше не смогут игнорировать AI-дизайн. Если нет — скептики получат аргумент на годы.
Комментарии